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【ChiCTR2100041913】丁思齐医师：请上传签字盖章版伦理审批文件。 近红外脑功能成像技术在口腔正畸美学及疼痛评价中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2100041913

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔颌面部审美和疼痛

试验通俗题目

丁思齐医师：请上传签字盖章版伦理审批文件。 近红外脑功能成像技术在口腔正畸美学及疼痛评价中的应用

试验专业题目

近红外脑功能成像技术在口腔正畸美学及疼痛评价中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

应用近红外脑功能成像仪检测受试者大脑皮层中血容、血氧的分布和变化情况，了解其大脑的皮层功能定位及心理状态，进而探究： 1) 不同人群对于口颌面部容貌的审美差异； 2) 正畸患者对于治疗过程中疼痛的感受及耐受情况，探索缓解疼痛的有效办法。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-20

试验终止时间

2023-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 既往体健，无精神病史，无感觉或沟通障碍； （2） 自愿参与本研究，配合度高； （3） 普通大众要求： ①18周岁以上； ②无正畸及整形相关经验； ③无口腔医学相关学习经历； ④无严重面部畸形及面部外伤、手术史； （4） 口腔正畸专科医师要求有5年以上临床诊疗经验； （5） 青少年患者要求首次进行正畸治疗且年龄≥12周岁。；

排除标准

（1） 精神或神经疾病病史； （2） 存在认知缺陷； （3） 正在进行的基于精神活性药物的同时治疗，可能改变中枢神经系统功能； （4） 有临床相关的压力、焦虑； （5） 在过去6个月内发生重大应激性生活事件。 （6） 因其他原因无法配合测试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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