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    【ChiCTR2300079266】回顾性分析护理预警机制在剖腹产后的血栓及静脉曲张中的作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300079266

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    剖宫产后血栓

    试验通俗题目

    回顾性分析护理预警机制在剖腹产后的血栓及静脉曲张中的作用

    试验专业题目

    回顾性分析护理预警机制在剖腹产后的血栓及静脉曲张中的作用

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    静脉血栓栓塞(VTE)表现为深静脉血栓形成(DVT)或肺血栓栓塞(PTE)是继冠状动脉综合征和中风之后的第三大常见血管疾病。怀孕期间血栓形成的风险归因于生理上的高凝状态，这是为了保护妇女在分娩时不失血过多。据报道，与未怀孕妇女相比，怀孕妇女患静脉血栓栓塞的风险高4-6倍，发生率为每1000次分娩中0.49至2次。在产后，尤其是剖宫产后，风险进一步增加近30倍。基于医院记录的回顾性研究表明，乳糜泻后静脉血栓栓塞的发生率在0.9%至1.8%之间，是孕产妇发病和死亡的最常见原因之一。剖宫产也被确定为妊娠期静脉血栓栓塞的危险因素，因为与阴道分娩相比，剖宫产会导致更多的组织创伤和更长时间的卧床休息。如果同时存在其他危险因素，主要包括高龄、肥胖和长时间不活动，则产后血栓栓塞的风险相对较高。尽管英国皇家妇产科医师学会(RCOG)、美国胸科医师学会(ACCP)、美国妇产科医师学会(ACOG)、全国孕产妇安全合作组织(NPMS)和卫生保健研究与质量机构(AHRQ)已经制定了大量证据充分的指南，但由于长期以来认为产科静脉血栓栓塞的发生率很低，在我们的临床实践中，中国妇女经常忽视产科静脉血栓栓塞的预防。这至少部分是由于诊断不足。事实上，大多数(75%)静脉血栓栓塞病例是在产后确诊的，主要是在剖腹产后。因此，在目前的临床实践中，应加强对孕妇CD围手术期静脉血栓栓塞的预防。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    241;1446

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2024-01-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    在2020年1月1日至2023年10月30日期间接受急诊或选择性剖腹产的孕妇(年龄≥18岁)进行筛查纳入研究。；

    排除标准

    有未分级肝素(UFH)或低分子量肝素(LMWH)不良反应史的患者，包括肝素诱发的血小板减少症(HIT)、静脉血栓形成的体征或症状、严重的肾脏和/或肝脏损害、恶性肿瘤、高风险出血和/或接受华法林治疗，术后不住院至少两晚。病历或随访资料不完整的病例也被认为不符合本研究的条件。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属妇产医院（南京市妇幼保健医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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