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      【ChiCTR2500100860】肌少症老年人运动干预的前瞻性随机对照研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500100860

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-04-16

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肌少症

      试验通俗题目

      肌少症老年人运动干预的前瞻性随机对照研究

      试验专业题目

      肌少症老年人运动干预的前瞻性随机对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究拟通过多组分训练（抗阻训练/平衡训练/有氧运动/综合方案）、远程监测指导（如可穿戴设备、移动应用APP反馈）、社交化运动干预等多种形式，评估其对社区肌少症患者肌肉功能、活动能力及生活质量的干预效果，为制定个性化康复方案提供科学依据。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      按区组、性别、年龄分层，随机抽样分组，分为干预组和对照组，分配比例为1:1。随机化序列由研究团队中独立于干预实施和评估的人员负责生成，通过密封信封分配至两组。

      盲法

      结局评估者和数据分析人员在整个试验过程中对分组情况保持盲态。

      试验项目经费来源

      多中心运动-营养干预促进健康的中国方案 2020YFC2002904

      试验范围

      /

      目标入组人数

      60

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-05-01

      试验终止时间

      2027-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄：60岁及以上社区老年人 2.性别：不限 3.健康状况：经专业评估确诊为肌少症患者（符合亚洲肌少症工作组诊断标准） 5.职业：社区常住居民，无特定职业限制；

      排除标准

      1. 严重心血管或脑血管疾病 2. 可能影响身体功能评估或训练的骨骼 / 关节疾病 3. 可能影响干预的其他医疗状况 4. 认知障碍（简易精神状态检查评分＜24 或临床诊断） 5. 目前正在参与其他干预项目；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广州体育学院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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