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    【ChiCTR2500103987】DPE联合PIEB技术应用于分娩镇痛时对抑制产妇爆发痛的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103987

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    分娩镇痛

    试验通俗题目

    DPE联合PIEB技术应用于分娩镇痛时对抑制产妇爆发痛的临床研究

    试验专业题目

    DPE技术应用于分娩镇痛时对母婴的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究DPE技术应用于分娩镇痛时的镇痛效果及母婴不良反应，探讨该项技术应用于分娩镇痛的安全性及效益性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由一名不参与试验实施、数据收集、数据分析的研究助理用随机数生成器生成分配结果。

    盲法

    受试者单盲试验

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    42

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1: 年龄在20到35岁之间，BMI＜30的足月、单胎初产妇； 2: 根据美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ~Ⅱ级； 3: 经产科医生评估无明显产科并发症且无阴道自然分娩禁忌； 4: 无硬膜外麻醉的禁忌症及下肢运动功能障碍者； 5: 要求行椎管内分娩镇痛，自愿参加研究并签署知情同意书者。；

    排除标准

    1: 椎管内麻醉禁忌者； 2: 合并严重呼吸循环系统疾病者； 3: 肥胖（BMI≥30）者； 4: 产前检查有疑似胎儿先天发育不良者； 5: 长期服用镇痛、镇静或抗抑郁药物者； 6: 有严重认知障碍、精神疾病、癫痫等不能配合者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    嘉善县第一人民医院妇幼保健分院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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