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    【ChiCTR-TRC-13003177】重比重或等比重低剂量罗哌卡因联合或不联合芬太尼用于中国产妇剖宫产蛛网膜下腔麻醉的比较研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-13003177

    试验状态

    结束

    药物名称

    盐酸罗哌卡因+芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸罗哌卡因+芬太尼

    首次公示信息日的期

    2013-04-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    剖宫产蛛网膜下腔阻滞

    试验通俗题目

    重比重或等比重低剂量罗哌卡因联合或不联合芬太尼用于中国产妇剖宫产蛛网膜下腔麻醉的比较研究

    试验专业题目

    重比重或等比重低剂量罗哌卡因联合或不联合芬太尼用于中国产妇剖宫产蛛网膜下腔麻醉的比较研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710003

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较重比重或等比重罗哌卡因，联合或不联合芬太尼，鞘内注射用于剖宫产蛛网膜下腔阻滞的效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    对本研究不知情麻醉医生，采用随机数字法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    科室经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2013-06-01

    试验终止时间

    2013-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    健康产妇 知情同意 足月37-42周 年龄20-45周岁 体重指数BMI≤35 ASAⅠ-Ⅱ级 行择期剖宫产手术 无椎管内麻醉禁忌症；

    排除标准

    产妇对局麻药或主要镇痛药过敏 滥用毒品或药物 要求规律治疗的支气管哮喘 罹患精神神经及心血管系统疾病 妊娠糖尿病 子痫 出血或凝血障碍 胎儿窘迫 已知的胎儿畸形；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陕西省妇幼保健院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    710003

    联系人通讯地址
    盐酸罗哌卡因+芬太尼的相关内容
    药品研发
    • 全球临床试验1条
    • 中国临床试验3条
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