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    【ChiCTR-IIR-17012082】喉罩联合保护性通气策略对全麻开腹手术患者术后肺部并发症的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IIR-17012082

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-07-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺脏保护

    试验通俗题目

    喉罩联合保护性通气策略对全麻开腹手术患者术后肺部并发症的影响

    试验专业题目

    喉罩联合保护性通气策略对全麻开腹手术患者术后肺部并发症的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610021

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在全身麻醉腹部手术中，考察喉罩联合保护性通气对肺脏的保护作用，以及对患者术后的转归的影响。研究为前瞻、随机、单盲、对照性临床研究，为全身麻醉腹部手术的术中肺脏保护，降低术后肺部并发症，提高患者舒适度，减少住院时间等寻求合适的术中处置方案，并提供临床试验依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    由试验负责人从SPSS软件中自动生成随机序列。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-09-01

    试验终止时间

    2017-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)择期全麻腹部（胃、肠、肾、肝脏手术包括腹腔镜下及腹腔镜辅助下的胃肠手术）手术患者，手术时间1～4 h，术后须拔除气管内导管 (2) ASA Ⅰ～Ⅱ级； (3) 年龄18～65岁，性别不限、体重指数18-30 kg/m2； (4) 无严重的心血管疾病史（如：冠心病或先天性心脏病、心功能3级以上等）； (5) 无神经系统疾患，能够正常言语交流； (6) 无严重过敏史； (6) 育龄女性须妊娠试验阴性； (7) 患者自愿接受全身麻醉并参加本项研究。；

    排除标准

    (1) 已知对全麻药或其他术中用药过敏者； (2) 长期应用麻醉性镇痛药、镇静剂或非甾体类抗炎药物史者； (3) 既往神经肌肉疾病史者；既往内分泌系统疾病史者；既往变态反应疾病史者；肝肾功能不全者； (4) 术前肺功能重度损害，术后需要呼吸支持的患者; (5) 术中失血大于血容量的20%或术后需二次手术者； (6) 近三月内参加其他药物临床试验者； (7) 研究者认为不适宜参加临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都军区总医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610083

    联系人通讯地址

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