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    【ChiCTR2400092254】超长脉宽强脉冲光对面部皮肤弹性及油脂分泌的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092254

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    面部老化

    试验通俗题目

    超长脉宽强脉冲光对面部皮肤弹性及油脂分泌的影响

    试验专业题目

    超长脉宽强脉冲光对面部年轻化的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    强脉冲光(intense pulsed light. IPL)治疗可通过改善皮肤色素、毛细血管扩张、皱纹、弹性、毛孔粗大等使面部年轻化。目前关于强脉冲光的研究通常选择的脉宽较窄，临床效果评价大多采用治疗前后肉眼或照片观察的主观评价方式。本研究选择超长脉宽强脉冲光与常规脉宽强脉冲光对比，并应用皮肤测试仪MPA580、visia皮肤检测仪检测治疗前后皮肤弹性、油脂分泌、皱纹、毛孔的改变,旨在探究超长脉宽强脉冲光对面部皮肤年轻化的影响和对其疗效做出客观评价。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    通过简单随机抽签法（实验组编号为“1”，对照组编号为“2”，40例志愿者通过抽签的方式随机分组）将志愿者分成实验组与对照组，每组各20例，实验组使用超长脉宽强脉冲光治疗，对照组使用常规脉宽强脉冲光治疗。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    温州市激光美容重点实验室

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-15

    试验终止时间

    2025-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①Fitzpatrick皮肤类型Ⅱ至IV；②无明显肉眼可见的雀斑、黄褐斑、色素沉着等皮肤疾患；③年龄25-60岁；④自愿接受强脉冲光治疗并配合随访；⑤疗程内不进行其他治疗项目；

    排除标准

    ①近期有暴晒史者；②对光敏感者或患卟啉病、红斑狼疮等不宜进行光治疗者;③患有进展期银屑病、白癜风者;④治疗部位皮肤有破损或感染者;⑤近1个月服用过光敏药物、外用维甲酸类药物者;⑤正在使用其它方法治疗者；⑥自行停止治疗或失访者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽中医药大学附属温州市中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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