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      【ChiCTR2000039641】李文杉医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 偏瘫膝过伸的相关因素与继发膝损伤的机制研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000039641

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2020-11-04

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      脑卒中膝过伸

      试验通俗题目

      李文杉医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 偏瘫膝过伸的相关因素与继发膝损伤的机制研究

      试验专业题目

      偏瘫膝过伸的相关因素与继发膝损伤的机制研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      分析膝过伸的相关因素并探讨继发膝关节损伤的机制，为临床研究针对性更强的康复技术提供依据。

      试验分类
      试验类型

      析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      不适用

      盲法

      分组及患者相关信息对评估人员设盲；评估对数据处理人员设盲。

      试验项目经费来源

      首都医科大学附属北京康复医院

      试验范围

      /

      目标入组人数

      10

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-11-01

      试验终止时间

      2022-01-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1）初次发病病程6个月以上存在一侧肢体偏瘫； 2）可独立且安全行走至少10米，入组前有至少3个月的步行时间，FAC分级为III级及以上； 3）偏瘫下肢Brunnstrom分期为III期及以上； 4）既往无膝关节损伤； 5）体内无钢钉、钢板、引流管、宫内节育器等金属制品； 6）患者本人知情同意。；

      排除标准

      1）伴有影响步行能力的神经系统疾病，如不自主运动、帕金森病、震颤等； 2）伴有明显认知障碍（简易精神状态检查表<24分）、视听理解障碍，无法配合； 3）伴有严重心、肺、 肝、肾功能不全等。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      首都医科大学附属北京康复医学院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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