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【ChiCTR-IOR-17011671】减少腰椎穿刺联合鞘内化疗术后并发症最佳去枕平卧时间的探讨--多中心、前瞻性、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17011671

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-06-16

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

腰穿鞘注后并发症

试验通俗题目

减少腰椎穿刺联合鞘内化疗术后并发症最佳去枕平卧时间的探讨--多中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

减少腰椎穿刺联合鞘内化疗术后并发症最佳去枕平卧时间的探讨--多中心、前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较不同卧床时间（6、8和10小时）对腰穿鞘注后并发症及卧床耐受程度的影响，以期为临床提供并发症最好患者耐受性最佳的去枕平卧时间

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者按照完全随机法进行随机分组，由SPSS软件产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

医院项目

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2017-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥14岁；（2）有腰穿鞘注适应症：预防或治疗恶性血液病所致中枢神经系统侵犯；；

排除标准

（1）有腰穿鞘注禁忌症;（2）患者因不能耐受而未能按要求完成规定的去枕平卧时间或自行延长卧床时间；（3）腰椎穿刺前存在其他原因导致的腰背痛、头痛、恶心呕吐等不适，影响后期并发症的观察；（4）腰穿鞘注失败：腰穿反复尝试并更换有经验的医师操作均不成功，多次尝试未有脑脊液流出或因并发症未能完整鞘注化疗药物；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院血液科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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