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    【ChiCTR2400088535】40Hz声光刺激诱导伽⻢振荡增强脑⽹络连接改善卒中后认知障碍的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088535

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卒中后认知障碍

    试验通俗题目

    40Hz声光刺激诱导伽⻢振荡增强脑⽹络连接改善卒中后认知障碍的临床研究

    试验专业题目

    40Hz声光刺激诱导伽⻢振荡增强脑⽹络连接改善卒中后认知障碍的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    40Hz声光刺激诱导伽⻢振荡通过增强脑⽹络连接进⽽改善卒中后认知障碍

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    MATLAB 软件生成随机数字。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-01

    试验终止时间

    2026-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1 年龄≥18岁 2 符合以下特征 2.1明确的卒中诊断：临床或影像证据⽀持的卒中诊断，包括短暂性脑缺⾎发作、缺⾎性卒中。 2.2患者主诉或知情者报告或有经验临床医师判断卒中事件后出现认知损害，且神经⼼理学证据 证实存在⼀个以上认知领域功能损害或较以往认知减退的证据。 2.3卒中和认知损害的时序关系：在卒中事件后出现，并持续到3～6个⽉。 3 签署知情同意书。；

    排除标准

    1 视觉、听觉有缺陷可能影响⼲预、评估； 2 失语症难以进⾏正常交流者； 3 不能保持独⽴坐位⾄少0.5⼩时、耐受1⼩时的训练和评估； 不能耐受声光刺激； 4 近三个⽉应⽤改变⼤脑⽪质兴奋性的药物（抗癫痫药、镇静催眠类药物等）； 5 确诊精神病、重度抑郁症（有⾃杀倾向）或癫痫患者、有精神病或癫痫的家族史者； 6 严重⼼、肝、肾疾病或传染病；或预期⽣存时间⼩于90天； 7 过去30天内参加过或正在接受药物或器械临床试验； 8 妊娠试验阴性但拒绝采取有效避孕措施的育龄期⼥性，妊娠期或哺乳期妇⼥。 9 既往诊断过其他类型的认知障碍；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第七人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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