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    【ChiCTR2500100498】不同动脉血二氧化碳分压对糖尿病老年患者腹腔镜手术术后谵妄的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100498

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    不同动脉血二氧化碳分压对糖尿病老年患者腹腔镜手术术后谵妄的影响

    试验专业题目

    不同动脉血二氧化碳分压对糖尿病老年患者腹腔镜手术术后谵妄的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究不同动脉血二氧化碳分压对老年糖尿病患者腹腔镜手术术后谵妄的影响以及分析与糖尿病老年患者POD相关危险因素

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由不参与本试验的麻醉医生采用计算机生成的随机序列对患者以1:1的比例随机分到实验组和对照组

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无锡市卫健委‘双百’中青年医疗卫生后备拔尖人才项目（HB2023025）”

    试验范围

    /

    目标入组人数

    53

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-14

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥65岁 2.ASA分级II或III级 3.手术时长1-4h 4.糖尿病病史均≥3年，术前空腹血糖控制在10 mmol/L以下 5.术前MMSE 评分＞27分 6.计划进行腹腔镜手术，无手术禁忌症；

    排除标准

    1.颅内压增高患者（脑积水、脑肿瘤、占脑病灶等） 2.无法适当交流的严重视力和听力障碍患者 3.术前中度至重度贫血（Hb<90g/L 患者) 4.急诊或中途转为开放手术的患者 5.有精神类疾病的患者 6.严重心律失常、心、肝或肾功能衰竭患者等 7.术前动脉氧分压<60mmHg 的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省无锡市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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