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    【ChiCTR-RNC-08000101】青藏铁路建设者高原病相关因素研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-RNC-08000101

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2008-05-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性高原病（以高原肺水肿、高原脑水肿为主）；慢性高原病（以高原红细胞增多症、高原心脏病为主）

    试验通俗题目

    青藏铁路建设者高原病相关因素研究

    试验专业题目

    青藏铁路建设者高原病相关因素研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100855

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过13万从平原和低海拔地区进入青藏铁路施工（海拔4000米以上占86%）5年余时间高原病发病及相关因素分析和离开高原后随访观察研究，探讨高原病发生及防治规律

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    方便选择

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    青藏铁路卫生保障经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    13000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2001-06-01

    试验终止时间

    2011-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    出生并长期生活在海拔2500米以下,18-50岁，2001年6月至2006年6月进入青藏铁路，分别在2800-5072米各海拔高度从事不同劳动强度施工，纳入人员进入高原前全部接受全面医学检查，确认为健康个体；

    排除标准

    排除心肌梗塞、心力衰竭、肺炎、慢性阻塞性肺疾患、肺心病、原发性肺动脉高压症、急慢性脑血管病、癫痫、脑膜炎、脑炎、真性和继发性红细胞增多症等与急、慢性高原病需要鉴别的疾病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国铁道建筑总公司

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100855

    联系人通讯地址

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