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    【ChiCTR1800016028】定量运动强度矫形器训练对脊髓损伤后截瘫患者康复效果的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800016028

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-04-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脊髓损伤后截瘫

    试验通俗题目

    定量运动强度矫形器训练对脊髓损伤后截瘫患者康复效果的研究

    试验专业题目

    脊髓损伤患者矫形器最优训练强度研究与截瘫步行矫形器的改良设计

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探讨在定量运动强下的截瘫矫形器训练对脊髓损伤后截瘫病人的康复效果 2.探索脊髓损伤后截瘫病人矫形器康复训练的适宜运动强度

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    随机采用分段随机，根据ASIA国际脊髓功能损伤程度分级，分为A级与非A级两大组。再根据脊髓损伤预后步行能力分两个亚组：①脊髓损伤水平为T5-T12的治疗性步行，②脊髓损伤水平为L1-L5的功能性步行。再在两个亚组中采用随机分组，将按照1:1:1的比例，根据计算机生成的随机数列，纳入实验的受试者将被随机分配到3个治疗干预组中的1个。随机列表和分配信息将被放置于连续编号的、密封的不透明信封内。一旦患者同意参加试验，我们的研究小组成员四川大学华西医院王海明博士将开启信封。我们的研究人员会通过电话通知医生分配治疗方案。

    盲法

    对治疗师不设置盲法，对病人以及其余研究人员及病人设置盲法。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-04-01

    试验终止时间

    2019-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.西医诊断为完全或不完全脊髓损伤后截瘫，损伤平面在T6-L2之间； 2.年龄18-60岁； 3.脊髓损伤2个月以后； 4.神志清晰,无其他认知功能障碍； 5.自愿并能能够在指导下完成8周矫形器训练；；

    排除标准

    1.认知障碍等原因导致患者不能配合评定与训练者； 2.有心、肺、肝、肾等部疾病，研究者认为不适合参加本研究者； 3.有挛缩或严重痉挛者； 4.肥胖或有髋位置不对称者； 5.有高骨折风险的骨质疏松者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学-香港理工大学灾后重建与管理学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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