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    【ChiCTR-INR-17013121】心脏主动脉手术血液分离时不同补液方案的对比研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-INR-17013121

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-10-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    Stanford A型主动脉夹层或主动脉瘤

    试验通俗题目

    心脏主动脉手术血液分离时不同补液方案的对比研究

    试验专业题目

    心脏主动脉手术血液分离时不同补液方案的对比研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、明确心脏主动脉手术血液分离时不同输液方案对患者的pCOP和心功能及容量负荷的影响； 2、寻找心脏主动脉手术血液分离时最佳的补液方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由计算机生成随机数

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    科室提供

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-11-01

    试验终止时间

    2018-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄18-70周岁，性别不限，NYHA心功能分级2～3级； （2）手术方式均为CPB下心内直视手术； （3）病人同意参加本试验，并签署知情同意书； （4）食道及胃无疾病史，可进行术中TEE操作； （5）肝肾功能正常； （6）无明显凝血功能障碍； （7）无血液病病史。；

    排除标准

    （1）急诊手术； （2）Hb<130g/L； （3）血液分离及回输过程中出现严重过敏反应或其它严重并发症者； （4）因不可抗拒因素造成采集、分离的血液不能回输，从而无法继续完成试验者； （5）受试者要求退出临床试验者； （6）研究者认为不宜继续参加本临床试验受试者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医科大学附属第一医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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