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【ChiCTR1900024453】周麟医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 钛网联合帐篷螺钉在前牙区骨增量中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR1900024453

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前牙区牙槽骨萎缩

试验通俗题目

周麟医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 钛网联合帐篷螺钉在前牙区骨增量中的应用

试验专业题目

钛网联合帐篷螺钉技术与onlay植骨技术在上颌前牙区骨增量效果的比较——临床随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

本项目采用钛网联合帐篷螺钉技术对上前牙区水平骨量严重不足的患者进行骨增量，并与金标准onlay植骨进行对比，通过临床随机对照试验评价钛网联合帐篷螺钉技术在上前牙区水平骨增量的临床效果。

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机方法，按照患者的身份证最后一位数字进行随机，单数进入试验组，双数进入对照组。

盲法

open

试验项目经费来源

福建省自然基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2020-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）上前牙区牙槽嵴可用骨宽度不足4mm，需行水平骨增量技术； 2）依从性好，愿意遵循复诊计划。；

排除标准

1）可能影响成骨的全身疾病和局部病变, 如全身或局部的急性炎症； 2）最近5年内接受放疗或化疗的患者； 3）吸烟、酗酒患者； 4）不能耐受种植手术的患者； 5）长期使用免疫抑制剂或双膦酸盐类药物； 6) 未受控制的不适合种植手术的全身系统性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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