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    【ChiCTR2200058027】异种胶原基质应用于下颌后牙区种植体周围角化龈增量的临床效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200058027

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-03-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    牙列缺损

    试验通俗题目

    异种胶原基质应用于下颌后牙区种植体周围角化龈增量的临床效果研究

    试验专业题目

    异种胶原基质应用于下颌后牙区种植体周围角化龈增量的临床效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨下颌后牙区种植体颊侧角化龈宽度不足2mm时，采用异种胶原基质（XCM）行角化龈增量的临床效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    用CONSORT 2010核对表,随机试验研究。纳入的患者按1:1:1的比例随机分为三组(APF组/FGG组/XCM组)。由一名未参与外科手术的研究者在手术前，随机将参与者分配到三个治疗组中。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    研究负责人实验经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    9

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-01

    试验终止时间

    2023-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者年龄大于18岁。 2.患者可以配合及耐受种植过程，无严重全身性系统疾病。 3.下颌后牙缺失，同时颊侧角化龈小于2mm。 4.口腔卫生良好，牙周组织健康，全口菌斑指数≤20%（Full-mouth plaque score ，FMPS）。 5.无严重夜磨牙、吸烟（≤10支/天）。；

    排除标准

    1.有未经控制的糖尿病和高血压。 2.怀孕或哺乳期妇女。 3.正在静脉注射或服用双磷酸盐类药物或长期服用抗凝药物。 4.患者不能按时复诊，不能遵守与研究相关的治疗程序。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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