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    【ChiCTR2000037813】刘万超医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 注射用甲磺酸瑞马唑仑联合舒芬太尼在宫腔镜手术中应用的安全性及有效性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000037813

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    注射用甲磺酸瑞马唑仑+枸橼酸舒芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    注射用甲磺酸瑞马唑仑+枸橼酸舒芬太尼

    首次公示信息日的期

    2020-09-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    宫腔镜手术

    试验通俗题目

    刘万超医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 注射用甲磺酸瑞马唑仑联合舒芬太尼在宫腔镜手术中应用的安全性及有效性

    试验专业题目

    注射用甲磺酸瑞马唑仑联合舒芬太尼在宫腔镜手术中应用的安全性及有效性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究甲磺酸瑞马唑仑用于宫腔镜手术镇静的安全性及有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用SPSS软件产生随机数来进行随机化，在事先或在实施过程中不做任何干预或调整。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    科室基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-09-01

    试验终止时间

    2021-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）接受宫腔镜检查及治疗的患者； 2）年龄30—50岁，ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 3）20< BMI <25kg/m2； 4) 知情同意，自愿参加该项试验，并由其本人签署知情同意书。；

    排除标准

    1）对苯二氮卓类、阿片类、丙泊酚药物过敏患者； 2）严重心功能不全、肺功能不全、肝功能不全、肾功能不全者； 3）有酒精或毒品滥用史； 4）术前贫血或术中需输血者； 5）孕妇； 6）精神障碍、重症肌无力患者； 7）经降压药物之类血压未获满意控制的高血压患者（收缩压≥160mmHg，和/或舒张压≥100 mmHg）； 8）近3个月内作为受试者参加过其他药物临床试验； 9) 研究者认为不宜参加此试验患者或患者自己拒绝。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省江阴市人民医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验2条
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