CTR20221142
已完成
HR091506片
化药
HR091506片
2022-05-31
企业选择不公示
/
痛风
HR091506片在原发性高尿酸血症患者中的药代、药效动力学研究
HR091506片在原发性高尿酸血症患者中单、多次给药的药代动力学和药效动力学研究
222047
主要目的:评价HR091506片在原发性高尿酸血症患者中单、多次给药的药代动力学特征以及评价在原发性高尿酸血症患者中食物及时辰对HR091506片药代动力学特征的影响。 次要目的:初步探索HR091506片在原发性高尿酸血症患者中单、多次给药的药效动力学特征以及评价HR091506片在原发性高尿酸血症患者中单、多次给药的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ;
国内: 29 ;
2022-06-13
2022-11-08
否
1.年龄在18~55周岁的男性和女性受试者(年龄包括边界值);
登录查看1.由慢性肾脏疾病、血液病、肿瘤、药物等原因引起的继发性高尿酸血症;
2.筛选前2周内有痛风发作,或随机前痛风发作未缓解者;
3.既往患有难治性痛风病史;
登录查看山东省千佛山医院Ⅰ期临床试验研究室
250014
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