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【ChiCTR2200067207】伊藤*1.591儿控宝多点离焦镜片对近视控制的有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200067207

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

伊藤*1.591儿控宝多点离焦镜片对近视控制的有效性研究

试验专业题目

伊藤*1.591儿控宝多点离焦镜片对近视控制的有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

评价伊藤*1.591儿控宝多点离焦镜片对近视控制的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方工作人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海卉锦贸易有限公司

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：8—13岁，男女不限； 2. 近视度数：-1.00D～-4.75D； 3. 散光：≤1.50D；屈光参差：≤1.00D，矫正视力达到1.0及以上； 4. 视功能正常：无弱视、斜视； 5. 无眼部和全身异常； 6. 无近视控制产品的使用史。；

排除标准

1. 有过眼外伤或眼内手术史者； 2. 只有单眼符合入选标准者； 3. 不能定期进行眼部检查者； 4. 研究者判定不能入选者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州理想眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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