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    【ChiCTR2200065627】主动治疗与无主动治疗对慢性膝痛疗效的对比研究：随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065627

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-11-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性膝痛

    试验通俗题目

    主动治疗与无主动治疗对慢性膝痛疗效的对比研究：随机对照试验

    试验专业题目

    主动治疗与无主动治疗对慢性膝痛疗效的对比研究：随机对照试验

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    对比为期12周的有主动运动的物理治疗（physiotherapy treatment with active movement，PT w AM）与无主动运动的物理治疗(physiotherapy treatment without active movement, PT w/o AM)对慢性膝痛患者随访半年的疼痛、生活质量、本体感觉、下肢运动能力的影响，以期探索PT w AM与传统的被动物理治疗对膝痛的疗效和效果保持情况，为膝痛的物理治疗提供安全高效的物理治疗策略，提高疗效并减少复发率。本研究也将为老龄化加速背景下主动健康老龄化与慢病肌骨疾病治疗的理论研究与应用提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    将由研究设计者、测试人员、治疗师以外的统计学教师对所有受试者按照1:1的比例进行分层随机分组, 以年龄（18-45岁，46-70岁）、BMI（正常、超重、肥胖）、膝痛部位（膝前痛、膝后痛、膝内侧痛、膝内侧痛）为分层因子。

    盲法

    双盲，对患者施盲，患者对试验分组不知情。测试人员和数据统计人员对患者分组不知情

    试验项目经费来源

    国家体育总局体育科学研究所基本科研业务课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-17

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    由肌骨疾病（如膝骨关节炎、髌骨骨突炎，半月板损伤、髂胫束综合症，髌骨疼痛综合症，鹅足滑囊炎，髌腱病，胫骨骨骺炎）导致的慢性膝痛患者；疼痛1个月以上；年龄18岁以上；理解并签署知情同意书。；

    排除标准

    类风湿性关节炎、痛风性关节炎、化脓性关节炎等； 急性损伤；存在物理治疗禁忌症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    国家体育总局体育科学研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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