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    【ChiCTR2100043551】颅脑术后病人脑脊液乳酸脱氢酶（LDH)的改变及对脑组织损伤的评估价值

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100043551

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-02-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    创伤性颅脑损伤

    试验通俗题目

    颅脑术后病人脑脊液乳酸脱氢酶（LDH)的改变及对脑组织损伤的评估价值

    试验专业题目

    颅脑术后病人脑脊液乳酸脱氢酶（LDH)的改变及对脑组织损伤的评估价值

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518116

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    颅脑损伤（TBI）是创伤病人中危重创伤类型，死亡率、致残率极高，而TBI 病人颅脑继发性损伤目前已成为关注焦点。本项目拟通过测定术后当天、术后24h、术后48h 及术后72h 中脑脊液LDH 水平变化，与TBI 病人常规监测项目综合结果进行比较，评估创伤早期脑脊液LDH 水平改变与TBI 病人继发损伤程度相关性。通过颅脑损伤病人术后早期三个时间点脑脊液中LDH 水平及时间变化反映颅脑继发损伤程度的可行性，为今后制定及观察处理方案提供指导。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-03-01

    试验终止时间

    2023-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    病例选择： 观察组（单纯TBI病人 ）、对照组（非TBI创伤病人）； 入选条件及危重程度（AIS及ISS评分）： 19～50岁； 所有患者均明确诊断为创伤性颅脑损伤； 入院后至少实施过1次头颅CT检查； 无严重胸腹部复合损伤； 无脑部疾病(脑肿瘤等)； 同时根据AIS及ISS评分分为轻伤组和重伤组。；

    排除标准

    合并有严重心、肝、肾功能不全等； 合并全身性感染； 有精神病史或因其他原因无法配合治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国广东深圳龙岗中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    518116

    联系人通讯地址

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