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    【ChiCTR2000038826】泪道置管联合下鼻甲骨折内移术对儿童难治性先天性鼻泪管阻塞治疗效果的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038826

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-10-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童难治性先天性鼻泪管阻塞

    试验通俗题目

    泪道置管联合下鼻甲骨折内移术对儿童难治性先天性鼻泪管阻塞治疗效果的研究

    试验专业题目

    泪道置管联合下鼻甲骨折内移术对儿童难治性先天性鼻泪管阻塞治疗效果的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430063

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 探索出一个更高成功率、组织损伤小、符合人体生理功能的治疗儿童难治性先天性鼻泪管阻塞的手术方式，并制定手术相关的临床规范，以便临床推广应用。 2. 揭示单纯泪道置管术失败的规律，并探索解决方案。 3. 描述总结儿童经鼻泪囊鼻腔吻合术的并发症，建立基于儿童特点的标准解决方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由统计人员用随机数字表法产生随机序列

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    爱尔眼科医院集团科研基金资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-01

    试验终止时间

    2022-11-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合CNLDO诊断标准：持续性溢泪，泪湖增宽，泪道冲洗全部返流，返流液伴或不伴分泌物； 2. 年龄＜18岁； 3. 患儿曾行泪道探通治疗且无效； 4. 患儿监护人无交流沟通障碍，有一定的读写能力，知情同意自愿参与本研究。；

    排除标准

    1. 既往有泪道插管手术史，或鼻腔泪囊吻合手术史，或结膜囊鼻腔吻合手术史； 2. 泪点或泪小管阻塞，泪道急性炎症，泪道骨性狭窄或闭锁，创伤性泪道疾病，眼睑急性炎症，眼睑畸形，颌面部畸形，唐氏综合征，鼻炎鼻窦炎； 3. 术后随访＜6 月。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉大学附属爱尔眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430063

    联系人通讯地址

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