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    【ChiCTR-TRC-14004870】“益气活血法”治疗舒张性心衰的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-14004870

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2014-06-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    舒张性心衰

    试验通俗题目

    “益气活血法”治疗舒张性心衰的临床研究

    试验专业题目

    “益气活血法”治疗舒张性心衰的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题旨在通过对气虚血瘀型舒张性心衰(diastolic heart failure,DHF)患者进行中西医结合治疗研究，在规范的西药治疗基础上，运用中医“益气活血”的治法，探索“益气活血法”在治疗气虚血瘀型舒张性心衰的临床疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    随机方法采用区组随机法，应用SAS统计软件模拟产生随机数字，随机编码的产生采用分层区组随机化，编盲区组长度取4，种子数block，分为30个区组，共产生120个随机数字。

    盲法

    盲法设计为评价者及数据处理者盲。

    试验项目经费来源

    北京市科学技术委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-06-01

    试验终止时间

    2017-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合舒张性心衰诊断标准，并符合心衰中医气虚血瘀证诊断标准者； ②年龄在30-85 岁之间，男女不限； ③心功能Ⅱ-Ⅲ级的轻、中度慢性心力衰竭者； ④对研究的意义有正确认识，有良好的依从性； ⑤同意参与本调查并签订知情同意书。；

    排除标准

    ① LVEF≤50%； ②妊娠或哺乳期妇女;过敏体质患者； ③急性心力衰竭和心功能属Ⅳ级者； ④合并其他脏器（如心、脑、肝、肾等）较严重的原发性疾病者； ⑤有严重失语、抑郁证、精神疾病者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京市房山区中医医院肺病科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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