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【ChiCTR2400083510】岐黄针疗法联合复元胶囊治疗膝骨关节炎的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083510

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节疾病

试验通俗题目

岐黄针疗法联合复元胶囊治疗膝骨关节炎的临床研究

试验专业题目

岐黄针联合复元胶囊治疗膝骨关节炎的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

此研究为通过岐黄针联合复元胶囊治疗膝骨关节炎，观察患者临床表现，客观评价岐黄针、复元胶囊的临床效果。探索中医治疗的优势，达到既节约成本又可以取得较好的疗效，为病人整体康复及规范膝骨关节炎诊疗技术创造条件，把针刺联合中医药诊治技术 作为膝骨关节炎的主要方法，推广临床应用。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由指定医师按照SPSS随机分组法进行分组

盲法

双盲法

试验项目经费来源

重庆市卫生健康委

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-30

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合西医诊断标准：KOA 诊断标准参考 2018 年《骨关节炎诊疗指南（2018 年版）》[7]。X 线分级标准采用 Kellgen 和 Lawrence 法的 X 线分级标准。②中医辨证标准参考 2012 年中华中医药学会发布的《中医骨伤科常见病诊疗指南》中膝骨关节炎的辨证标准。③年龄50～75 岁，性别不限；④依据放射学诊断标准分级属于Ⅱ～Ⅲ级者；近 3 个月未实施包括手术在内的其他治疗者；⑤愿意配合观察者并签署知情同意书。；

排除标准

①X 线片示膝关节有严重膝关节内、外翻、屈曲挛缩，强直畸形，关节内有多处游离体及已行手术治疗患者；②哺乳、妊娠期妇女以及伴有精神病患者；③合并有严重心、肺、肝、肾、造血、消化系统疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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