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【ChiCTR2500100950】超声引导下布比卡因脂质体腹横筋膜阻滞复合全身麻醉对老年腹部大手术患者术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500100950

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

超声引导下布比卡因脂质体腹横筋膜阻滞复合全身麻醉对老年腹部大手术患者术后谵妄的影响

试验专业题目

超声引导下布比卡因脂质体腹横筋膜阻滞复合全身麻醉对老年腹部大手术患者术后谵妄的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是探究超声引导下布比卡因脂质体用于腹横肌平面阻滞对老年腹部大手术患者的术后谵妄的影响，以此来提高对POD的理解，减少术后谵妄的发生率，从而改善老年手术患者的生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

河北省重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-20

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞＝65 岁的老年患者； 2.择期行腹腔镜下腹部大手术的人群； 3.ASA分级为II-III级； 4.术前未使用可能对心血管系统产生严重影响的药物，且无精神活性物质依赖史； 5.术前的简易精神状态量表(MMSE) 评分＞＝24 分；；

排除标准

1.对布比卡因脂质体或本研究中使用的其他麻醉药物过敏者； 2.存在心功能不全，包括Ⅱ～Ⅲ度房室传导阻滞或房颤； 3.合并重度高血压、冠心病、支气管哮喘病史，或存在严重肝、肾功能损害； 4.伴糖尿病、嗜铬细胞瘤、甲状腺功能亢进、库欣综合征等代谢异常疾病； 5.TAPB 穿刺部位存在感染、炎症或损伤； 6.有精神活性物质或非成瘾物质引起的精神障碍、器质性精神障碍以及其他精神疾病伴随的精神障碍；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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