tyc7111cc太阳成集团
    



    
    
    
        
        

    
    
    
    
      
      
      
    
        
    
          
          
    
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    【ChiCTR2300071999】多中心消化道肿瘤联合筛查队列研究
    
                    
                
    
                
    
                    
    
                        
    基本信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    登记号
    
                                    
    ChiCTR2300071999
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验状态
    
                                    
    尚未开始
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    药物名称
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    药物类型
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    规范名称
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    首次公示信息日的期
    
                                    
    2023-05-31
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    临床申请受理号
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    靶点
    
                                    
    
                                        
                                         
    /
                                         
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    适应症
    
                                    
    
                                    
    消化系疾病
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验通俗题目
    
                                    
    多中心消化道肿瘤联合筛查队列研究
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验专业题目
    
                                    
    多中心消化道肿瘤联合筛查队列研究
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    申办单位信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    申请人联系人
    
                                    
    
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
    申请人名称
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人邮箱
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    联系人邮编
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人通讯地址
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    临床试验信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验目的
    
                                    
    
                                        
    建立消化道肿瘤胃肠镜联合筛查及随访全流程管理，探索和评价食管、胃和结直肠癌联合筛查的可行性和卫生经济学效益
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验分类
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验类型
    
                                    
    队列研究
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验分期
    
                                    
    其它
    
                                
    
                                
    
                                    
    随机化
    
                                    
    无
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    盲法
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验项目经费来源
    
                                    
    国家消化系统疾病临床医学研究中心、国家重点研发计划、国家消化道疾病整合研究合作联盟
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验范围
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    目标入组人数
    
                                    
    7000;38500;35000;3500
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    实际入组人数
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    第一例入组时间
    
                                    
    2023-04-17
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验终止时间
    
                                    
    2033-04-16
    
                                
    
                                
    
                                    
    是否属于一致性
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    入选标准
    
                                    
    
                                                                                                                      
    1.入组时受试者年龄在45-70岁
2.愿意并且可以签署知情同意书；
    
                                                                                                                                                          
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    排除标准
    
                                    
    
                                                                                                                                  
    1. 任何类型的恶性肿瘤病史
2. 既往进行过食管、胃或结直肠切除手术
3. 近5年内接受过肠镜、胃镜等消化道内镜检查
4. 近1年内接受过粪便潜血试验、粪便DNA检测。
5. 有内镜检查禁忌症。
6. 有消化道肿瘤预警症状，包括：
（1）近期吃饭时有吞咽困难、哽咽感或停顿感
（2）近期有食管异物感或者吞咽疼痛
（3）近期有长时间的食欲减低、没胃口
（4）近期有长时间的消化不良症状（包括反酸、烧心、腹鸣、打嗝、恶心或早饱等）
（5）近期有腹部肿块、腹痛、呕吐或者呕血症状
（6）经医学诊断为缺铁性贫血
（7）近期出现便血、黑便或大便性状与次数改变
（8）近期有肛周不适症状（包括酸痛、瘙痒、肿块、脱垂或其他不适）
（9）在过去6个月中有不明原因的体重下降（超过10%基础体重）
7. 怀孕
8. 有其他严重共患疾病导致筛查获益降低（包括严重的肺部疾病，晚期肾病，晚期肝病、严重的心衰等）；
    
                                                                                          
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    研究者信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人姓名
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验机构
    
                                    
    国家消化系统疾病临床医学研究中心/空军军医大学第一附属医院
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人电话
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    研究负责人邮箱
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人邮编
    
                                    
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    联系人通讯地址
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                
    
                                

                
    
                    
    
                        
    空军军医大学第一附属医院的其他临床试验
    
                        
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