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【ChiCTR1800015610】椎旁阻滞对胸腔镜手术围术期应激反应作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800015610

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腔镜肺

试验通俗题目

椎旁阻滞对胸腔镜手术围术期应激反应作用研究

试验专业题目

椎旁阻滞对胸腔镜手术围术期应激反应作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

101149

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨全身麻醉复合椎旁阻滞能否降低胸腔镜手术中应激反应；

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

因总共病例需要81人，编写81的数字条放入抽签箱，在病人入室前由麻醉护士随机在抽签箱抽取一个数字条，然后其数值除以3，余1进入全麻复合硬膜外镇痛组（G1），余2进入全麻复合椎旁镇痛组（G2），余0进入全麻静脉镇痛组（G3）。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-10

试验终止时间

2019-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准： 1)由于检查或治疗需要行胸腔镜下行单一肺叶手术切除者； 2)意识清楚，经讲解后能够自主进行疼痛描述和评价； 3)55-75岁，男女不限；

排除标准

排除标准： 1) 术侧既往曾行开胸手术或存在导致壁层胸膜破损的疾患，如术前曾有胸膜剥脱史； 2) 对可能使用的药物过敏或曾出现过不良反应； 3) 有脊柱手术史患者； 4) 曾经发生严重的心血管疾患、慢性疼痛病史，精神疾患； 5) 穿刺部位有感染的患者； 6) 凝血功能障碍的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京胸科医院，北京市结核病胸部肿瘤研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

101149

联系人通讯地址

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