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    【ChiCTR2500096874】艾司洛尔对骨科手术患者术中应激反应和炎症反应的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096874

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨折或者骨关节病变

    试验通俗题目

    艾司洛尔对骨科手术患者术中应激反应和炎症反应的影响

    试验专业题目

    艾司洛尔对骨科手术患者术中应激反应和炎症反应的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究探索艾司洛尔对骨科手术患者术中应激反应和炎症反应的影响。预期艾司洛尔能够降低骨科手术患者术中血压心率值，降低应激反应，减少术中出血，降低术中炎症因子表达，减少全麻药用量，缩短术后苏醒时间。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究对患者进行随机平行对照分组。由一名手术室护士使用SPSS软件随机数字生成器生成80个随机数字，使用随机数字表区组随机法，每2个研究对象为1个区组，按照患者的入组顺序编号，随机数字较小的入艾司洛尔组（B组），随机数字较大的入对照组（A组）。

    盲法

    双盲，对受试者和研究者设盲。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-13

    试验终止时间

    2026-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    80例在全麻下行骨科手术的患者，年龄30-80岁，ASA I-II级，术前签署知情同意书。；

    排除标准

    排除心血管、呼吸系统、神经系统和精神疾病的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    滕州市中心人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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