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    【ChiCTR2000040927】七氟醚吸入麻醉诱导应用于高龄患者胃肠镜诊疗的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040927

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-12-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃肠道疾病

    试验通俗题目

    七氟醚吸入麻醉诱导应用于高龄患者胃肠镜诊疗的研究

    试验专业题目

    七氟醚吸入麻醉诱导应用于高龄患者胃肠镜诊疗的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究旨在比较高龄患者行胃肠镜诊疗过程中，吸入和静脉麻醉对患者心血管事件的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由第三方统计专家以随机数字法产生随机序列

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    中国人民解放军第306医院医药卫生科研课题临床创新探索课题：19ZX36

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-15

    试验终止时间

    2023-12-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄 70~90 岁； 2. 计划行胃镜检查（包括取活检）和胃镜下息肉切除的患者； 3. ASA 分级 II~III 级，心功能正常或 NHYA 心功能分级 I~II 级； 4. BMI 为 18.5~29.9 kg/m2 [BMI=体重（Kg）/身高（m）2]（2013 美国“成人超重和肥胖管理指南）； 5. 患者自愿受试，签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 严重的神经系统疾病患者（如脑卒中急性期、惊厥、癫痫未有效控制）； 2. 术前访视血压≥180/110 mm Hg（WHO-ISH 高血压指南 3 级高血压）； 3. 3 个月内发生过心律失常、不稳定心绞痛、心肌梗死者； 4. 肝肾功能严重异常者； 5. 有困难气道及患有严重呼吸道病变（阻塞型睡眠呼吸暂停综合征、张口障碍、颈项或下颌活动受限、病态肥胖，急性呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病急性发作期、未受控制的哮喘等）； 6. 贲门失弛患者； 7. 胃肠道手术病史患者； 8. 确定/怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者； 9. 半年内服用激素或其他免疫抑制剂>10 天或有肾上腺皮质抑制病史或者有免疫系统疾病者； 10. 存在对试验药物及其他麻醉药物的禁忌症或者过敏者； 11. 检查前氧饱和度≤95%的患者； 12. 30 天内参加其他研究的患者； 13. 沟通交流障碍患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军战略支援部队特色医学中心麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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