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【ChiCTR2500100658】小剂量右美托咪定联合目标导向脑氧饱和度监测对复杂肩关节镜手术老年衰弱患者术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500100658

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-13

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

小剂量右美托咪定联合目标导向脑氧饱和度监测对复杂肩关节镜手术老年衰弱患者术后谵妄的影响

试验专业题目

小剂量右美托咪定联合目标导向脑氧饱和度监测对复杂肩关节镜手术老年衰弱患者术后谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过研究右美托咪定与局部脑氧饱和度变化率的关系，可以为术后谵妄的预防提供新的思路和方向，旨在为减少老年患者术后并发症，提供一定的参考; 2.减少患者术后并发症，减少患者住院时间和费用，提高术后苏醒质量，加速患者康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用SPSS24.0统计软件生成随机数字，自制随机分配标签，并密封在不透明的信封中，按顺序进行随机方案隐藏，研究者在受试者入组时打开信封，按照信封中的方案进行分配。本研究采用双盲设计，受试者和研究者对分配方案均不知情。

盲法

对收集数据的护士和麻醉医生设盲

试验项目经费来源

浙江省卫生健康委员会医疗卫生科技项目（2021KY310）;宁波市医疗中心李惠利医院院级科研项目（2024BSKY-GCY）

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-17

试验终止时间

2024-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

96例复杂肩关节镜手术老年衰弱患者，性别不限，年龄65～85岁，ASAⅠ～Ⅲ级；

排除标准

(1)近半年内有脑梗死、心肌梗死等严重心脑血管疾病发作病史； (2)既往痴呆或精神病史； (3)不能配合完成简易精神状态检查（MMSE）或评分低于相应最低分（文盲<=17分、小学<=20分、中学<=22分、大学<=23分）的患者； (4)严重肝肾功能损害； (5)长期酗酒者或有精神类药物成瘾者； (6)中重度贫血者； (7)严重的视觉或听力障碍； (8)术前严重心律失常者； (9)拒绝参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波大学附属李惠利医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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