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【ChiCTR2400091885】富氢气体吸入对心肺能力和疲劳恢复影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400091885

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-05

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

心肺能力

试验通俗题目

富氢气体吸入对心肺能力和疲劳恢复影响

试验专业题目

吸入性氢氧混合气治疗对中长跑运动员有氧耐力的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：探索14天富氢气体干预对运动员有氧耐力的影响 次要目的：观察14天富氢气体干预对运动员运动疲劳的影响

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

由独立设盲统计学专家使用SAS proc plan生成随机分配表，并根据已产生的随机分配表按照1：1的比例将受试者随机分配至A、B两组

盲法

受试者、研究者、监查员及数据分析者均不知分组情况

试验项目经费来源

江苏省研究生科研创新计划（KYCX23_2375）

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）实验前2周内无急慢性呼吸道感染；（2）无影响下肢活动的运动损伤；（3）非吸烟者；（4）未服用药物或饮用任何运动饮料；（5）专业中长跑运动员（6）年龄18-35岁，性别不限。；

排除标准

（1）有呼吸道问题、代谢障碍、内分泌紊乱及心肺问题；（2）研究者判断受试者依从性差，无法按照要求完成研究；（3）同期参加了其他的药物或医疗器械临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属泰康仙林鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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