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【ChiCTR2200064125】疫情时代vNOTES治疗妇科良性疾病的临床运用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064125

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科良性疾病

试验通俗题目

疫情时代vNOTES治疗妇科良性疾病的临床运用研究

试验专业题目

疫情时代vNOTES治疗妇科良性疾病的临床运用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 评估 (Vaginal Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery，vNOTES）治疗妇科良性疾病后术后返岗时间（return towork time, RTWT）的优劣性，以减轻疫情时代患者的经济压力； 2. 评估 vNOTES 治疗妇科良性疾病的安全性和实用性，为临床诊疗提供参考意见； 3. 评估 vNOTES 与妇科良性疾病患者围手术期疼痛程度、美容满意度、生活质量评分（QOL）的可能关系，以利于建立vNOTES 治疗妇科良性疾病围手术期的合理管理方式； 4. 评估 vNOTES 与妇科良性疾病患者长期疼痛程度、美容满意度、QOL 的可能关系，以利于建立 vNOTES 治疗妇科良性疾病长期的合理管理方式。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

南充市科技局市校合作课题

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-27

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前B超、CT、MRI 等辅查或者造影 (子宫碘油造影、超声造影) 检查结果考虑妇科良性疾病，且有手术指征； 2.无手术治疗禁忌症且可耐受手术者的初诊患者； 3.术前有性生活史者； 4.知晓本次研究，愿意接受各种问卷和量表的调查和评估，接受术后随访； 5.无躯体疾病或精神疾病，无精神活性物质使用史。；

排除标准

1.不能排除恶性肿瘤或者合并其他恶性肿瘤； 2.术前无性生活史者； 3.未用试验方案，或采用试验方案记录不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院附属南充市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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