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    【ChiCTR2400085706】零乳糖奶粉对健康成人乳糖不耐受症状的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085706

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳糖不耐受

    试验通俗题目

    零乳糖奶粉对健康成人乳糖不耐受症状的影响

    试验专业题目

    零乳糖奶粉对健康成人乳糖不耐受症状的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过本次试验，探索零乳糖奶粉对成人乳糖不耐或乳糖吸收不良的改善效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    事先将受试者进行编号，由项目负责人使用随机数字表对所有受试者进行随机分组

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    项目甲方提供经费及受试物

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-25

    试验终止时间

    2024-07-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    18~49岁； 18.5≤BMI≤27.9kg/㎡； 诊断为乳糖不耐症或乳糖吸收不良的成人； 自愿全过程完整参加试验并签署知情同意书；

    排除标准

    孕期、分娩6个月内和哺乳期女性； 还有其他急、慢性疾病或过敏体质者； 正在服用可能影响到试验结果的药物或营养制剂等，如抗生素和肠道益生菌，以及可能影响到试验结果的相关临床治疗； 饮食、作息不规律者，或有特殊饮食习惯和生活习惯，如酗酒、吸烟、喜含糖饮料（＞1000ml/天）、两个月内膳食模式改变、食物限制； 目前参与其他干预性研究或观察性研究； 小肠细菌过度生长者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西第四医院/华西公共卫生学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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