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      【ChiCTR2100044685】数字化导板引导下的微骨穿刺技术在加速正畸牙移动中的应用与推广

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100044685

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2021-03-25

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      错颌畸形

      试验通俗题目

      数字化导板引导下的微骨穿刺技术在加速正畸牙移动中的应用与推广

      试验专业题目

      数字化导板引导下的微骨穿刺技术在加速正畸牙移动中的应用与推广

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1.建立标准化的微骨穿刺（MOPs）手术方式，通过多中心随机对照试验明确微骨穿刺对于牙移动效率的影响，以利于实现微骨穿刺的规范化、标准化的推广应用。 2.建立适用于微骨穿刺个性化的3D打印导板的临床设计、制作及应用流程并验证其可行性，并通过临床实践的反馈、验证以达到标准化制作。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      随机数通过SAS9.4的PLAN过程产生。

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      上海申康医院发展中心 临床科技创新项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      60

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-12-01

      试验终止时间

      2023-11-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.男女均可 2.18到45岁 3.安氏二类，第1分类；

      排除标准

      1.长期使用抗生素、苯妥英钠、环孢菌素、全身性皮质类固醇和钙通道2.阻滞剂等可能影响骨代谢的药物； 3.口腔卫生较差； 4.严重的骨性二类错颌畸形； 5.系统性疾病； 6.有骨质疏松的证据； 7.正畸治疗史； 8.牙周病； 9.牙龈炎，龋齿； 10.颌面部外伤史； 11.吸烟。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      同济大学附属口腔医院颌面外科

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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