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【CTR20130447】研究谷氨酸精氨酸注射液在人体血液中浓度的变化情况

基本信息
登记号

CTR20130447

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

谷氨酸精氨酸注射液

药物类型

化药

规范名称

谷氨酸精氨酸注射液

首次公示信息日的期

2014-03-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

高血氨症

试验通俗题目

研究谷氨酸精氨酸注射液在人体血液中浓度的变化情况

试验专业题目

谷氨酸精氨酸注射液人体药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

515500

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在健康受试者体内研究不同剂量谷氨酸精氨酸注射液的药代动力学特征。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书；

排除标准

1.体质过敏，或有药物过敏史；

2.体质过敏，或有药物过敏史；

3.因脑功能不全、精神或语言障碍等不能与医护交流或合作；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

航天中心医院国家药物临床试验机构;航天中心医院国家药物临床试验机构

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100049;100049

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验7条
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