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      【ChiCTR2300074008】经气管套管给氧咽部感觉刺激改善神经源性气管切开患者吞咽困难的中枢机制研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300074008

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-07-27

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      神经性气管切开

      试验通俗题目

      经气管套管给氧咽部感觉刺激改善神经源性气管切开患者吞咽困难的中枢机制研究

      试验专业题目

      经气管套管给氧咽部感觉刺激改善神经源性气管切开患者吞咽困难的中枢机制研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究采用fNIRS对脑功能进行评估，研究声门下给氧技术对卒中后气管切开患者呼吸功能及脑功能的影响，为临床临床上进一步的应用提供参考依据。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      采用Excel产生随机函数，由专人保管分组。

      盲法

      对受试者和评估者设盲

      试验项目经费来源

      研究者发起

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-08-01

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 所有研究对象主要原发病为中枢神经系统疾病； 2. 所有研究对象病情均稳定，且行气管切开留置套管患者； 3. 病程2年以内； 4. 年龄在18-65岁； 5. 患者对本研究知晓并签署知情同意书。；

      排除标准

      1. 有严重并发症如心力衰竭、肝衰竭、肾衰竭等； 2. 呼吸机辅助机械通气患者； 3. 癌症、HIV 感染患者； 4. 颅骨缺少和颅骨修补术后患者； 5. 头部皮肤大量损伤或感染患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中山大学附属第三医院粤东医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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