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    【ChiCTR-TRC-11001461】小剂量纳洛酮对瑞芬太尼持续泵注产生的阿片类药物急性耐受的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-11001461

    试验状态

    结束

    药物名称

    纳洛酮+注射用盐酸盐酸瑞芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    纳洛酮+注射用盐酸盐酸瑞芬太尼

    首次公示信息日的期

    2011-07-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    阿片类药物急性耐受

    试验通俗题目

    小剂量纳洛酮对瑞芬太尼持续泵注产生的阿片类药物急性耐受的影响

    试验专业题目

    小剂量纳洛酮对瑞芬太尼持续泵注产生的阿片类药物急性耐受的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510080

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.观察全麻过程中复合瑞芬太尼持续输注的情况下，术后所产生的阿片类药物的急性耐受； 2.观察小剂量纳洛酮对瑞芬太尼持续输注所产生的阿片类药物急性耐受的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    计算机软件

    盲法

    术后随访医生 是 对术中处理分组未知 患者 是 麻醉医生 是 对第1组和第3组分组未知

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2011-05-01

    试验终止时间

    2011-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄18~65岁，ASAⅠ~Ⅲ级，开腹手术，手术时间>120min ，要求术后镇痛。；

    排除标准

    慢性疼痛病史, 手术前十二小时内应用过镇痛药物或阿片类药物, 药物或酒精上瘾者,精神疾病患者, BMI < 19 或> 31 ,怀孕, 哺乳, 肝肾衰竭,呼吸衰竭，有研究中药物应用的禁忌症者, 无法理解并应用自控镇痛者,过去一个月中有参加过其他医药学研究的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510080

    联系人通讯地址
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