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      【ChiCTR2400092634】甲状腺激素对老年SCH患者发生CVD风险的影响：一项多中心、开放标签、随机对照临床试验

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400092634

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-11-20

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      老年亚临床甲状腺功能减退症

      试验通俗题目

      甲状腺激素对老年SCH患者发生CVD风险的影响：一项多中心、开放标签、随机对照临床试验

      试验专业题目

      甲状腺激素对老年SCH患者发生CVD风险的影响：一项多中心、开放标签、随机对照临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      223800

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      LT4治疗能否减少老年SCH患者的CVD风险

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      治疗新技术

      随机化

      采用简单随机方法，符合纳入标准的患者通过互动式网络响应系统随机分配到两个研究组中的一个，分配结果将由系统生成，并由研究人员记录和确认。

      盲法

      本实验并未采用盲法

      试验项目经费来源

      研究者发起的研究 宿迁市重点研发计划(S202110)江苏省老年健康科研项目,LK2021059江苏省重点研发计划BE2020726

      试验范围

      /

      目标入组人数

      115

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-12-01

      试验终止时间

      2025-11-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄>=65岁。 2.诊断符合SCH。SCH诊断依据为：TSH至少2次测量（间隔时间大于3月）高于TSH参考范围上限，FT4处于正常范围。 3.签署知情同意书。；

      排除标准

      1、受试者近3月内有左旋甲状腺素、抗甲状腺药物、胺碘酮或锂制剂使用史。 2、近12个月内有甲状腺手术或放射碘接触式。 3、心力衰竭。纽约心脏协会(NYHA)IV级。 4、认知功能障碍。 5、近3月内因重大疾病或择期手术住院。 6、近3月内有急性冠脉综合征，包括心肌梗死或不稳定型心绞痛病史。 7、未经治疗的肾上腺功能不全或肾上腺功能紊乱。 8、急性感染、严重肝肾功能不全、肿瘤患者。 9、参与正在进行的治疗性干预随机对照试验(包括研究药物临床试验)的受试者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      南京鼓楼医院集团宿迁医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      223800

      联系人通讯地址

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