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    【ChiCTR-PTRCC-13004118】不同侧星状神经节阻滞术对冠心病非心脏手术全麻插管期循环改变的保护效应研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-PTRCC-13004118

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2013-06-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性心肌缺血

    试验通俗题目

    不同侧星状神经节阻滞术对冠心病非心脏手术全麻插管期循环改变的保护效应研究

    试验专业题目

    不同侧星状神经节阻滞术对冠心病非心脏手术全麻插管期循环改变的保护效应研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察不同侧星状神经节阻滞（右侧星状神经节阻滞Right-stellate ganglion block，R-SGB）和左侧星状神经节阻滞（Left-stellate ganglion block，L-SGB）对全身麻醉气管内插管期循环改变的保护效应。

    试验分类
    试验类型

    随机交叉对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    用PROC RANK过程进行区组随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    哈尔滨医科大学附属第三医院 院内基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2012-08-01

    试验终止时间

    2013-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    根据WHO冠心病诊断标准，经确定诊断后，建立纳入标准：1.既往诊断过冠心病,明确有胸闷、胸痛病史；2.术前应用心电图检查确定心肌缺血，(以S-T段水平或下斜性下移为诊断标准，具备下列条件之一者：(1)两个以上导联同时出现ST段下移并均>0．05mV；(2)ST段下移I>0．1mV；(3)ST段下移伴冠状T波出现)，排除肢导低电压。3.包含两种以上冠心病危险因素，高血脂，吸烟史（大于10年）；4.具备以上两条以上，可以纳入试验研究。；

    排除标准

    已知对利多卡因过敏者；临床有严重的血管或肺部疾病；糖尿病；具有任何头颈部疾患而影响到利多卡因吸收者；合并有除冠心病外严重的疾病影响寿命者；有症状的体位性低血压或卧位血压仅为90 mmHg或更低；收缩期血压达到或高于200 mmHg、舒张其血压达到或高于105 mmHg或两标准均达到者；肌酐水平高于正常上限2倍；丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶高于正常上限2倍者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    哈尔滨医科大学附属第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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