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【ChiCTR2500103517】褪黑素激活 MT1/SIRT1/PGC-1a 改善多囊卵巢综合症的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103517

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合症

试验通俗题目

褪黑素激活 MT1/SIRT1/PGC-1a 改善多囊卵巢综合症的机制研究

试验专业题目

褪黑素激活 MT1/SIRT1/PGC-1a 改善多囊卵巢综合症的机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

比较褪黑素与二甲双胍治疗 IR 型 PCOS 患者的临床疗效，以明确褪黑素对 于 IR 型 PCOS 患者的有效性及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

EDC系统随机

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

安徽省卫生健康委科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在 18-45 岁，符合 2003 年 Rotterdam 会议 PCOS 诊断标准，同时伴有胰岛素抵抗（HOMA-IR≥2.5）的女性患者；；

排除标准

1.妊娠及哺乳期； 2.药物及酒精滥用； 3.恶性肿瘤（5年内有发生过治疗或未治疗）； 4.精神疾病不能沟通或有语言障碍，不能充分理解和合作者； 5.6个月内出现过失代偿性心力衰竭、不稳定性心绞痛、中风、短暂性脑缺血发作、心肌梗死、严重的心律失常； 6.研究者认为不适合参加该试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

蚌埠市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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