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    【ChiCTR2500104775】瑞马唑仑联合艾司氯胺酮用于牙科焦虑症患者口腔舒适化治疗的ED50和ED95

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104775

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    牙科焦虑症

    试验通俗题目

    瑞马唑仑联合艾司氯胺酮用于牙科焦虑症患者口腔舒适化治疗的ED50和ED95

    试验专业题目

    瑞马唑仑联合艾司氯胺酮用于牙科焦虑症患者口腔舒适化治疗的ED50和ED95

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    确定复合艾司氯胺酮时瑞马唑仑对对牙科焦虑症患者在行口腔治疗术中清醒镇静的半数有效剂量（ED50）和95%有效剂量（ED95），为临床个性化用药提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-01

    试验终止时间

    2026-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.改良牙科焦虑量表（MDAS）评分>=12分； 2.行门诊口腔治疗的患者； 3.年龄（18～74y）； 4.体重指数:18.5～30 kg.m^2； 5.ASA分级I-Ⅱ级；；

    排除标准

    1.重度饮酒、酒精或药物依赖史的患者； 2.经常使用苯二氮卓类药物的患者； 3.苯二氮卓类药物禁忌症患者； 4.重度精神疾病患者； 5.严重心血管、肺、肝肾功能障碍或肾上腺皮质功能受损者； 6.妊娠患者； 7.结构性脑疾病患者； 8.拒绝参加的患者或不宜参加此试验者； 9.有阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征或呼吸道有困难患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学第八附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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