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    【ChiCTR2000039769】脱细胞真皮基质改善口腔种植体嵴顶上附着组织的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000039769

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-11-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    种植体周围炎

    试验通俗题目

    脱细胞真皮基质改善口腔种植体嵴顶上附着组织的研究

    试验专业题目

    脱细胞真皮基质改善口腔种植体嵴顶上附着组织的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    嵴顶上附着组织是影响牙周炎和种植体周围炎发生的重要因素之一，良好的软组织封闭可以对其下方的骨组织提供保护作用。本研究利用同种异体脱细胞真皮基质（ADM）进行种植体周围软组织增量手术，从而分析脱细胞真皮基质（ADM）改善种植体嵴顶上附着组织的效果。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    非随机对照研究

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    研究生课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-31

    试验终止时间

    2021-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    研究人群为已接受彻底完善的牙周基础治疗，磨牙区域单牙缺失，骨量充足，并预备在北大口腔牙周科完成种植修复治疗的患者。 本研究为非随机对照研究，不设盲。 依据患者术前CBCT和研究模型进行的数字化合成图像对种植部位的嵴顶软组织厚度进行测量，确定是否符合纳入标准及分组： 试验组纳入标准：拟种植区域软组织厚度≤2mm； 对照组纳入标准：拟种植区域软组织厚度为2-3mm。；

    排除标准

    （1）患有全身系统性疾病； （2）妊娠或2年内计划妊娠妇女； （3）吸烟； （4）牙周炎未得到有效控制； （5）符合试验组纳入标准但无法接受同种异体移植物者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学口腔医学院牙周科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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