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    【ChiCTR-ONRC-13004008】内镜辅助下茎突截短术的对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ONRC-13004008

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2013-12-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    茎突综合症

    试验通俗题目

    内镜辅助下茎突截短术的对照研究

    试验专业题目

    内镜辅助下茎突截短术的对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    分析内镜辅助下茎突截短术的手术疗效，并以传统颈外进路茎突截短术为对照，评价内镜下内镜辅助下茎突截短术的可行性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    NA

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    Nil

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40;20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2010-06-11

    试验终止时间

    2013-06-13

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）所有患者为初次确诊的茎突综合症患者，或者有前期口内进路茎突截短术患者，术前行X线及三维CT重建检查确定茎突长度；（2）患者年龄为16岁至68岁，具有自主行为能力；（3）患者自愿参加本研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）有头颈部放疗史；（2）有颈部手术史；（3）有焦虑等心理精神异常者；（4）血象、心、肺、肝、肾功能明显异常，未能耐受手术者；（5）研究者认为应排除在本研究之外的其他任何情况；（6）本人或监护人拒绝签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属孙逸仙纪念医院耳鼻咽喉头颈外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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