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    【ChiCTR2400089322】基于呼出气挥发性化合物质谱分析的卵巢上皮性癌诊断模型的构建

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089322

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卵巢上皮性癌

    试验通俗题目

    基于呼出气挥发性化合物质谱分析的卵巢上皮性癌诊断模型的构建

    试验专业题目

    基于呼出气挥发性化合物质谱分析的卵巢上皮性癌诊断模型的构建

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400038

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    利用已有的高压光子电离飞行时间质谱（HPPI-TOFMS）技术平台，进行呼出气挥发性化合物质谱分析，采用支持向量机（SVM）算法对卵巢肿瘤前瞻性观察队列进行卵巢上皮性卵巢上皮性癌相关的特征数据进行筛选并构建诊断模型，以期准确诊断卵巢上皮性癌，为下一步治疗抉择提供更有力的依据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    军队计生专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）18-70岁患者 （2）因卵巢肿瘤拟接受手术治疗的患者 （3）5年内无癌症病史 （4）能随访、依从性好。；

    排除标准

    （1）妊娠期患者 （2）活动性感染：至少有以下两种情况，发烧、咳嗽或有痰的症状；降钙素原水平大于0.05 ng/mL，白细胞计数大于9500/μL或小于3500/μL（换算为每升×109，乘以0.001），C反应蛋白水平大于或等于0.5 mg/dL（换算成每升毫克数，乘以10.0），或中性粒细胞绝对计数大于6300/μL或低于1800/μL （3）当前患有慢性肾病、肝病、糖尿病等代谢性疾病 （4）6个月内因为呼吸道疾病接受治疗 （5）呼气量不足患者（<600ml）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军军医大学附属第一医院(西南医院)妇产科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400038

    联系人通讯地址

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