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    【ChiCTR1800019532】HPV抗原负载DC激活CTL治疗HPV感染的疗效观察和安全性评估

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800019532

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-11-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    HPV感染性疾病

    试验通俗题目

    HPV抗原负载DC激活CTL治疗HPV感染的疗效观察和安全性评估

    试验专业题目

    HPV抗原负载DC激活CTL治疗HPV感染的疗效观察和安全性评估

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518035

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对HPV抗原负载DC活化CTL治疗HPV感染的疗效和安全性评估

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期+Ⅱ期

    随机化

    随机方法采用随机函数产生的随机数字

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    深圳市瑞普逊干细胞再生医学研究院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-12-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.高危HPV检测阳性 2 年龄30-55岁; 3.或最近6个月内宫颈高危型HPV经HC2检测至少1次为阳性者; 4.心肺肝肾重要器官功能良好； 5.无精神疾病和认知障碍； 6.自愿签署知情同意书者。；

    排除标准

    1.HPV DNA检测呈阴性； 2.生殖道炎症者（淋病、衣原体感染、念珠菌阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道病等）； 3.免疫功能低下（放化疗后，AIDS，SLE等）； 4.患有严重的自身免疫疾病； 5.患者对细胞因子过敏； 6.哺乳期及妊娠期； 7.患有严重的感染性疾病； 8.合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者； 9.近三个月采取治疗HPV感染措施者； 10.近三个月参加其他临床试验的患者； 11.器官移植史； 12.没有签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市瑞普逊干细胞再生医学研究院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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