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    【ChiCTR2300067908】加速cTBS干预青少年抑郁症非自杀性自伤行为的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067908

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-01-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁症

    试验通俗题目

    加速cTBS干预青少年抑郁症非自杀性自伤行为的临床研究

    试验专业题目

    加速cTBS干预青少年抑郁症非自杀性自伤行为的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在拓展青少年抑郁症非自杀性自伤的临床治疗新方法。为临床寻求安全替代疗法提供更多的临床证据。本研究使用认知测量、cTBS、静息态/任务态脑电等技术，研究干预前后大脑皮层反应性、局部兴奋和抑制、振荡活动、有效连接等指标的变化，为临床治疗提供更多的支持。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由第三方实验者（不参与实施TMS干预，且不参与分采集和析数据）根据随机数字表进行动态随机化。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    宁波市品牌学科（(PPXK2018-08)）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    诊断为抑郁症 一年内有五天及更多天数的自伤行为，但没有自杀意念或企图; 12-18岁; 无脑炎、脑膜炎、脑外伤等器质性疾病; 无重度抑郁症、精神分裂症、癔病等重大精神疾病; 无脑电图禁忌症(头皮外伤，不能静坐); 无发育、认知、语言或学习障碍； 监护人和被试同意并配合本研究。；

    排除标准

    伴严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者； 伴严重神经系统疾病、精神发育迟滞或脑器质性疾病的患者; 近3个月内接受电休克治疗者； 曾有过癫痫发作史； 经评测不适合接受cTBS治疗，以及无法完成相关指标采集者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波康宁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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