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【ChiCTR1900021108】Endoclose针在预防腹腔镜完全腹膜外腹股沟直疝修补术后血清肿的应用

基本信息
登记号

ChiCTR1900021108

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹股沟直疝

试验通俗题目

Endoclose针在预防腹腔镜完全腹膜外腹股沟直疝修补术后血清肿的应用

试验专业题目

Endoclose针在预防腹腔镜完全腹膜外腹股沟直疝修补术后血清肿的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

519000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨Endoclose针结扎假疝囊在预防腹腔镜完全腹膜外直疝修补术后血清肿形成的应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

招募180例患者按照1：2的比例随机分成空白组及实验组，空白组60例，实验组120例，随机数字由SPSS 24.0软件随机数生成器生成，随机数生成器初始化固定组为20150901。

盲法

本研究采用单盲法，对患者及数据收集者施盲，对手术医生不施盲。

试验项目经费来源

珠海医学科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

60;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-09-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

18岁以上，符合腹股沟直疝诊断并愿意实施腹腔镜腹股沟疝修补手术，剔除排除标准者。；

排除标准

术前一周有急性呼吸道感染者；术前严重心、肺、肝、肾功能障碍，无法耐受全身麻醉者；术前血压及血糖经内科治疗难以控制者；双侧腹股沟疝者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

珠海市中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

519000

联系人通讯地址

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