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    【CTR20132995】七叶通脉胶囊健康人体耐受性试验

    基本信息
    登记号

    CTR20132995

    试验状态

    已完成

    药物名称

    七叶通脉胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    七叶通脉胶囊

    首次公示信息日的期

    2014-06-26

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    中风病（脑梗死）恢复期瘀血阻络证

    试验通俗题目

    七叶通脉胶囊健康人体耐受性试验

    试验专业题目

    七叶通脉胶囊Ⅰ期健康人体耐受性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    130012

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察健康受试者单次和连续服用七叶通脉胶囊的耐受性和安全性；确定临床给药的安全范围；提出为制定本品的Ⅱ期临床试验方案的依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 50 ；

    实际入组人数

    国内: 50  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2008-01-31

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.健康志愿者；

    排除标准

    1.妊娠期、哺乳期、月经期妇女；

    2.重要脏器有原发性疾病者；

    3.精神或身体上的残疾患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    辽宁中医药大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    110034

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验3条
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