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【ChiCTR2100042053】预防性应用苯肾上腺素对脊麻下择期剖宫产术后新生儿暂时性呼吸困难的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100042053

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2021-01-13

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

新生儿暂时性呼吸困难

试验通俗题目

预防性应用苯肾上腺素对脊麻下择期剖宫产术后新生儿暂时性呼吸困难的影响

试验专业题目

预防性应用苯肾上腺素对脊麻下择期剖宫产术后新生儿暂时性呼吸困难的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

新生儿暂时性呼吸困难（Transient Tachypnea of Newborns，TTN），是新生儿期最常见的呼吸窘迫原因之一，择期剖宫产是与TTN相关的显著危险因素；脊麻下产妇低血压（收缩压<90 mmHg）的程度和持续时间与新生儿暂时性呼吸困难显著相关。本研究拟探讨脊麻下择期剖宫产产妇中预防性使用苯肾上腺素，在降低产妇术中低血压发生的同时，降低新生儿暂时性呼吸困难的发生率，从而改善术后新生儿呼吸系统并发症，改善母婴结局，为城乡居民提供更优质、合理、安全的医疗卫生技术，提高人民健康水平。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字由梅斯医学网站生成，网站www.medsci.cn

盲法

单盲

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

655

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-15

试验终止时间

2023-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）孕37周及以上ASAI-II级拟行脊麻下择期剖宫产的正常单胎妊娠产妇； （2）体重50-100kg，身高150-180cm之间。；

排除标准

（1）妊娠期高血压疾病或妊娠期糖尿病； （2）产妇既往有哮喘史； （3）产妇产前暴露于类固醇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

绍兴市上虞妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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