• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20242199】帕拉米韦吸入溶液在中国健康受试者中耐受性及药代动力学临床试验研究

    基本信息
    登记号

    CTR20242199

    试验状态

    已完成

    药物名称

    帕拉米韦吸入溶液

    药物类型

    化药

    规范名称

    帕拉米韦吸入溶液

    首次公示信息日的期

    2024-06-14

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    1）用于甲型或乙型流行性感冒； 2）用于甲型或乙型流感的治疗（帕拉米韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。

    试验通俗题目

    帕拉米韦吸入溶液在中国健康受试者中耐受性及药代动力学临床试验研究

    试验专业题目

    帕拉米韦吸入溶液在中国健康受试者中耐受性及药代动力学临床试验研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102699

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）评价该吸入制剂在健康受试者中单次给药的耐受性和药代动力学特征； （2）以药代动力学参数作为主要终点评价指标，比较该吸入制剂与注射制剂在健康受试者体内的药代动力学行为，计算该吸入制剂的绝对生物利用度； （3）比较该吸入制剂与注射制剂在健康受试者鼻咽部及肺泡中的暴露量； 评价该吸入制剂在健康受试者中多次给药的耐受性及药代动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 126 ；

    实际入组人数

    国内: 126  ；

    第一例入组时间

    2024-06-27

    试验终止时间

    2025-01-21

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者必须符合下列所有标准才能入选： 1）年龄为18~45周岁（包括18周岁和45周岁）的男性和女性受试者，男、女性别比例1:1；

    排除标准

    1.1）3个月内参加过其他药物/器械临床试验并使用试验药物/器械者，或计划在本研究期间参加其他临床研究者；

    2.2）（问询）有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病者，特别是有肾功能障碍者、有精神神经疾病史者；

    3.3）（问询）既往确诊为活动性或非活动性结核感染、支气管痉挛、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘或其他有显著临床意义的肺部疾病者，或试验前3个月内有需要静脉注射抗微生物药物或其他住院治疗的急性上下呼吸道感染病史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉市肺科医院（武汉市结核病防治所）;武汉市肺科医院（武汉市结核病防治所）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430013;430030

    联系人通讯地址
    帕拉米韦吸入溶液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评7条
    • 中国临床试验9条
    点击展开

    武汉市肺科医院（武汉市结核病防治所）;武汉市肺科医院（武汉市结核病防治所）的其他临床试验

    更多

    朗天医药科技（武汉）有限公司/朗天药业（湖北）有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯